こんな論文を教えてもらいました。

SARS-CoV-2 Rates in BCG-Vaccinated and Unvaccinated Young Adults
Uri Hamiel, Eran Kozer, Ilan Youngster
Pediatric Infectious Diseases Unit, Center for Microbiome Research,
Shamir Medical Center, Zerifin70300, Israel
JAMA Published online May 13, 2020

 

エビデンスを重視する医療では定式にそって論文を読みこなす方法があります。

次の手順に従って妥当性（読む価値）・結果・信頼性・臨床的意義（実用性）を系統的に評価します。

STEP1　臨床問題の定式化

• P　　患者（Patient）
  • 72 060名の試験結果をレビューした。
  • 3064の検査がワクチン接種ありグループで1979年から 1981年生まれ (この期間生まれの1.02%；49.2%男性；平均年齢40歳）
  • 2869 名がワクチン非接種グループで1983年から1985年生まれ(この期間生まれの0.96%；50.8%男性；平均年齢35歳)である。
• I　　治療・条件（Intervention・If）
  • 今回は治療ありません
  • Covid-19感染率と重篤例の比率の比較
• C　　比較対照（Comparison）
  • 歴史的な背景として、イスラエルでは1955年から1982年に生まれた全新生児にBCGワクチン接種されていました。
  • イスラエルではワクチン受容は高く、90%以上カバーされて来た。
  • 1982年以降は結核の有病率が高い移民のみ投与されることに変更になっています。
  • だから、異なるワクチン接種群において、Covid-19感染率と重篤例の比率の比較が可能となったわけです。
  • BCG接種の中止3年前と3年後の個人が対象である。
• O　　アウトカム（Outcome）
  • 試験陽性率に統計学的な有意差はありませんでした。
  • ワクチン接種群は (361[11.7%]) 対ワクチン非摂取群(299 [10.4%]; 差,1.3%;95%CI, −0.3%から2.9%; P = .09)
  • あるいは10万人中の試験陽性率でも (121 対100；差, 10万人中21;95% CI, 10万人中 −10 から50;P = .15)だったのです。
  • 重症患者各々1名（人工呼吸管理あるいはICU入室）で、死亡は無かったのです (Table. Results of SARS-CoV-2 PCR Testing by Age Group)。

STEP2　エビデンスの検索

今回は飛ばしますが、他にもBCGと新型コロナウイルスCOVID-19の関係性を比較検討した論文を、医学論文データベースで検索するのです。

STEP3　エビデンスの批評

これも飛ばしますが、特定の薬会社がスポンサーになってないか、とか批判的な目でチェックします。

STEP4　実際の患者さんへの適用（統合的臨床判断）

今回はイスラエル人のデータですから、日本人だとわからないじゃないか、といわれたら、そのとおりなのです。

ただ、豚や猿の実験データよりは日本人にはより近いだろう、と。

しかし、この論文がたとえ日本人での研究だとして、個々人にあてはまるか、というのはまた別問題でもあります。

ですから、100%自分（＝あなた、つまり患者さんやその家族）にとって正解なのかという論文はない、とおもったほうがいいでしょう。

STEP5　STEP1からSTEP4の評価・フィードバック

この作業を繰り返したり、自分でも意見があったらレターというコメントを出したり、論文を書いたり。雑誌を通じてのやりとりなのでレスポンスは悪いですが、論文になってくれればそのあいだに複数の専門家の目が通りますからより科学的には正確な情報が得られます。

 

そういう目でお茶の水の丸善とか、本屋さんの医療書コーナーをみるともうメチャクチャでひどいですね。みなさんの命を左右するような本が平気で販売されています。食品の安全性や、感染に関してはこんなに厳しい国なのに、書籍やテレビなどでは皆さんの健康被害をせっせとつくられています。ましてやネットでは薬事法違反スレスレレベルものが平気で垂れ流しになっているのは、まるで喜劇をみているかのようです。

 

医師免許をもった医師でも、ワクチン反対を幇助してる医師とか、今回の論文にでてくる、BCGを絶対禁止のはずの成人に接種する（しかも接種方法も間違っている）医師とか、医師免許の質が放置されているのにはめまいを覚えます。これって運転免許は与えたけど、高速道路を逆走したり集団で交通違反する暴走族にも免許そのままOKだよ〰と警察がにっこりしているのと同じようなものですから。